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Depo-Provera Depo-Provera acquosa sterile sospensione contiene medrossiprogesterone acetato, che è un derivato del progesterone ed è attivo dalle via parenterale ed orale di somministrazione. E 'un colore da bianco a bianco, polvere cristallina inodore, stabile in aria, di fusione tra 200 & deg; e 210 & deg; C. È facilmente solubile in cloroformio, solubile in acetone e diossano, scarsamente solubile in alcool e metanolo, poco solubile in etere e insolubile in acqua. Il nome chimico per medrossiprogesterone acetato è pregn-4-ene-3, 20-dione, 17- (acetilossi) -6-metil-, (6 & alpha;) -. La formula di struttura è: Depo-Provera per iniezione intramuscolare è disponibile in 400 mg / mL medrossiprogesterone acetato. Ogni ml di 400 mg / ml di sospensione contiene: Quando necessario, il pH è stato regolato con idrossido di sodio e / o acido cloridrico. AZIONI medrossiprogesterone acetato, parenterale somministrato in dosi raccomandate per le donne con un adeguato estrogeni endogeni, trasforma endometrio proliferativo in endometrio secretoria. inibisce medrossiprogesterone acetato (in un intervallo compreso) la secrezione di gonadotropina ipofisaria che, a sua volta, impedisce follicolari maturazione e l'ovulazione. A causa della sua azione prolungata e la conseguente difficoltà a prevedere il tempo di emorragia da sospensione dopo l'iniezione, medrossiprogesterone acetato non è raccomandato in amenorrea secondaria o sanguinamento uterino disfunzionale. In queste condizioni si raccomanda la terapia orale. INDICAZIONI E USI Terapia aggiuntiva e il trattamento palliativo del inutilizzabile, ricorrenti, e endometriale metastatico o carcinoma renale. Controindicazioni tromboflebite attivo, o la storia attuale o passato di disturbi tromboembolici, o malattia vascolare cerebrale Noto per la sensibilità Depo-Provera (medrossiprogesterone acetato o uno qualsiasi dei suoi eccipienti). Avvertenze 1. disturbi tromboembolici Il medico deve essere attenti alle prime manifestazioni del disturbo trombotica (tromboflebite, disturbi cerebrovascolari, embolia polmonare e trombosi retinica). Qualora uno qualsiasi di questi si verificano o essere sospettato, il farmaco deve essere interrotta immediatamente. 2. disturbi oculari Farmaco deve essere sospeso in attesa dell'esame, se vi è una improvvisa perdita parziale o completa della vista, o se vi è un esordio improvviso di proptosi, diplopia o emicrania. Se l'esame rivela papilledema o lesioni vascolari della retina, il farmaco deve essere sospeso. 3. Multi-Use dosi uso multi-dose di Depo-Provera sterile acquosa Sospensione da un singolo flaconcino richiede particolare attenzione per evitare la contaminazione. Anche se inizialmente sterili, qualsiasi uso multi-dose di fiale può portare alla contaminazione a meno che non si osserva rigorosa tecnica asettica. Precauzioni 1. Esame obiettivo E 'buona pratica medica per tutte le donne ad avere storia annuale e gli esami fisici, comprese le donne con Depo-Provera sterile acquosa Sospensione. L'esame fisico, tuttavia, può essere differito fino dopo l'inizio del Depo-Provera, se richiesto dalla donna e giudicato opportuno dal medico. L'esame fisico dovrebbe includere particolare riferimento alla pressione del sangue, i seni, addome e organi pelvici, compresa la citologia cervicale e relativi test di laboratorio. In caso di non diagnosticata, persistente o ricorrente sanguinamento vaginale anormale, dovrebbero essere condotte le misure adeguate per escludere malignità. Il cancro al seno 2. Le donne che hanno o hanno avuto una storia di cancro al seno devono essere avvertiti contro l'uso di Depo-Provera, come il cancro al seno può essere ormonalmente sensibili. Le donne con una storia familiare di cancro al seno devono essere monitorati con particolare attenzione. 3. ritenzione di liquidi Perché i farmaci progestinici possono causare un certo grado di ritenzione di liquidi, condizioni che potrebbero essere influenzate da questa condizione, come l'epilessia, emicrania, asma, cardiaca o disfunzione renale, richiedono un'attenta osservazione. sanguinamento 4.Vaginal In caso di emorragia da rottura, come in tutti i casi di sanguinamento irregolare per vaginum, cause non funzionali devono essere tenuti in mente e adeguate misure diagnostiche intraprese. 5. La depressione I pazienti che hanno una storia di depressione psichica devono essere attentamente osservati e il farmaco interrotto se la depressione ricorre in misura grave. 6.Masking di Climaterio L'età del paziente non costituiscono fattore limitante assoluto, anche se il trattamento con progestinico può mascherare l'insorgenza della menopausa. 7. Usare con estrogeni Studi l'aggiunta di un prodotto progestinico ad un regime di sostituzione degli estrogeni per sette o più giorni di un ciclo di somministrazione di estrogeni hanno riportato un'incidenza abbassata di iperplasia endometriale. studi morfologici e biochimici di endometriale suggeriscono che 10 & ndash; 13 giorni di un progestinico sono necessari per fornire la maturazione massima dell'endometrio e di eliminare eventuali variazioni iperplastiche. Se questa protezione fornirà da carcinoma endometriale non è stato chiaramente stabilito. Ci sono possibili rischi che possono essere associati con l'inserimento di progestinico in terapia estrogenica sostitutiva, compresi gli effetti negativi sul metabolismo dei carboidrati e dei lipidi. Il dosaggio utilizzato può essere importante nel minimizzare questi effetti negativi. Una diminuzione della tolleranza al glucosio è stata osservata in una piccola percentuale di pazienti in trattamento di combinazione estrogeno-progestinico. Il meccanismo di questa diminuzione è oscuro. Per questo motivo, i pazienti diabetici devono essere attentamente osservate durante la ricezione di tale terapia. 8. epatica Disfunzione Monitorare i pazienti per disfunzione epatica periodicamente e interrompere temporaneamente Depo-Provera sterile acquosa uso di sospensione se il paziente sviluppa una disfunzione epatica. Non riprendere uso fino al marker della funzione epatica ritorno alla normalità. 9. Diminuzione della densità minerale ossea Medrossiprogesterone acetato somministrato 150 mg per via intramuscolare ogni tre mesi, riduce i livelli di estrogeni nel siero ed è associata con la perdita di densità minerale ossea (BMD). Questa perdita di densità minerale ossea è particolarmente preoccupante durante l'adolescenza e la prima età adulta, un periodo critico di accrescimento delle ossa. Non è noto se l'uso di Depo-Provera da donne più giovani ridurrà picco di massa ossea e aumentare il rischio di fratture osteoporotiche in età avanzata. Una valutazione della densità minerale ossea può essere opportuno in alcuni pazienti che fanno uso di dosi più elevate di medrossiprogesterone acetato per il trattamento a lungo termine del carcinoma endometriale o renale. 10. Effetti sul ipotalamico-pituitario-adrenale Axis Alcuni pazienti trattati con medrossiprogesterone acetato può presentare soppressa la funzione surrenale. Medrossiprogesterone acetato può avere attività glucocorticoide cortisolo-like e fornire un feedback negativo per l'ipotalamo e ipofisi. Ciò può comportare livelli di cortisolo plasmatico diminuiti, diminuzione della secrezione di cortisolo, e bassi livelli di ACTH nel plasma. L'uso di Depo-Provera acquosa sterile sospensione può, a causa della sua attività glucocorticoide cortisolo-come, anche produrre sintomi Cushingoide come aumento di peso, edema / ritenzione di liquidi, e gonfiore del viso. 11. Utilizzare prolungato L'effetto di un uso prolungato del Depo-Provera sterile acquosa Sospensione alle dosi consigliate sulla ipofisi, ovaie, surrene, epatica, e la funzione uterina non è noto. 12. Interferenza con test di laboratorio L'uso di Depo-Provera acquosa sterile sospensione può modificare i risultati di alcuni esami di laboratorio, come i fattori della coagulazione, lipidi, la tolleranza al glucosio, e proteine ​​di legame. [Vedere le interazioni test di laboratorio]. 13. multidose Usa Quando si usano fiale multidose, particolare attenzione per evitare la contaminazione del contenuto è essenziale. Vi è qualche evidenza che il cloruro di benzalconio non è un adeguato antisettico per la sterilizzazione Depo-Provera sterile acquosa Sospensione fiale multidose. Si raccomanda una soluzione di iodio-povidone o un prodotto simile per pulire la parte superiore flacone prima aspirazione di contenuti. [Vedi AVVERTENZE]. 14. Carcinogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità somministrazione intramuscolare a lungo termine di Medrossiprogesterone acetato (MPA) ha dimostrato di produrre tumori mammari in cani beagle. Non c'è evidenza di effetti cancerogeni associati alla somministrazione orale di MPA a ratti e topi. Medrossiprogesterone acetato non è risultata mutagena in una batteria di in vitro o in test di tossicità genetica in vivo. Medrossiprogesterone acetato a dosi elevate è un farmaco anti-fertilità e ritorno alla ovulazione e la fertilità può essere ritardata dopo l'interruzione del trattamento. 15. Gravidanza Non è noto se medrossiprogesterone acetato può causare danno fetale quando somministrato a donne in gravidanza. medrossiprogesterone acetato deve essere somministrato a donne in gravidanza solo se strettamente necessario. 16. Allattamento studi pubblicati riportano la presenza di medrossiprogesterone acetato nel latte umano. Si deve usare cautela quando medrossiprogesterone acetato viene somministrato a donne che allattano. 17. pediatrico Usa Sicurezza ed efficacia di raccol - ta PROVERA per il carcinoma endometriale e renale non sono state stabilite nei pazienti pediatrici. Depo-Provera è associata a perdita di densità minerale ossea, che è di particolare interesse durante l'adolescenza e la prima età adulta, un periodo critico di accrescimento delle ossa. (Vedere PRECAUZIONI: Diminuzione della densità minerale ossea) Interazioni farmacologiche Aminoglutetimide somministrato in concomitanza con Depo-Provera sterile acquosa Sospensione può deprimere in modo significativo le concentrazioni sieriche di medrossiprogesterone acetato. gli utenti Depo-Provera devono essere avvertiti della possibilità di una diminuzione dell'efficacia con l'uso di questo o di qualsiasi droga correlati. medrossiprogesterone acetato è metabolizzato principalmente mediante idrossilazione attraverso il CYP3A4. Sebbene non siano stati condotti studi formali di interazione farmacologica, la somministrazione concomitante di potenti inibitori del CYP3A è previsto un aumento delle concentrazioni di medrossiprogesterone acetato, mentre si prevede che la somministrazione concomitante di potenti induttori del CYP3A per diminuire le concentrazioni di medrossiprogesterone acetato. Pertanto, la somministrazione concomitante con gli inibitori forti del CYP3A (ad esempio ketoconazolo, itraconazolo, claritromicina, atazanavir, indinavir, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telitromicina, voriconazolo) o potenti induttori del CYP3A (ad esempio, fenitoina, carbamazepina, rifampicina, rifabutina, Rifapentina, fenobarbital, St . Giovanni Wort) dovrebbe essere evitato. INTERAZIONI test di laboratorio Il patologo deve essere informato della terapia progestinica all'atto della presentazione campioni rilevanti. I seguenti test di laboratorio possono essere influenzati da progestinici tra cui Depo-Provera sterile acquosa Sospensione: a) al plasma e livelli di steroidi urinari sono diminuiti (ad esempio progesterone, estradiolo, pregnandiolo, il testosterone, cortisolo). b) livelli di gonadotropina sono diminuiti. c) le concentrazioni di globulina legante gli ormoni sessuali sono diminuiti. d) legato alle proteine ​​di iodio e butanolo proteine ​​estraibili iodio legato può aumentare. I valori T 3 assorbimento possono diminuire. e) valori di test di coagulazione per protrombina (fattore II), e fattori VII, VIII, IX, X e può aumentare. f) Sulfobromophthalein e altri valori test di funzionalità epatica possono essere aumentate. g) Gli effetti di medrossiprogesterone acetato sul metabolismo lipidico sono incoerenti. Entrambi gli aumenti e diminuzioni del colesterolo totale, trigliceridi, colesterolo delle lipoproteine ​​a bassa densità (LDL) e colesterolo lipoproteine ​​ad alta densità (HDL) sono stati osservati negli studi. Reazioni avverse Vedere Precauzioni per i possibili effetti negativi sul feto Sistema riproduttivo e della mammella & Ndash; emorragia da rottura & ndash; avvistare & ndash; cambiamento nel flusso mestruale & ndash; amenorrea & ndash; cambiamenti nella erosione cervicale e secrezioni cervicali & ndash; mammaria e galattorrea & ndash; disfunzione erettile Patologie del sistema nervoso & Ndash; mal di testa & ndash; vertigini & ndash; sonnolenza & ndash; convulsioni Disordini mentali & Ndash; nervosismo & ndash; euforia & ndash; depressione mentale & ndash; insonnia Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede & Ndash; edema & ndash; piressia & ndash; affaticamento & ndash; malessere & ndash; reazione al sito di iniezione, dolore al sito di iniezione / dolorabilità, sito di iniezione persistente atrofia / indentazione / fossette, lipodistrofia acquisita, al sito di iniezione noduli / forfettaria In alcuni casi si sono sequele indesiderabile al sito di iniezione, come grumo residua, cambiamento di colore della pelle, o ascessi sterili. indagini & Ndash; variazione di peso (aumento o diminuzione) Patologie epatobiliari & Ndash; ittero colestatico, tra cui ittero neonatale Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo & Ndash; Le reazioni di sensibilità della pelle, comprensivi di orticaria, prurito, edema e rash generalizzato & ndash; acne, alopecia e irsutismo & ndash; rash (allergiche) con e senza prurito Disturbi del sistema immunitario & Ndash; reazioni anafilattiche e anafilassi & ndash; angioedema Disturbi gastrointestinali Disturbi endocrini & Ndash; corticoidi-come gli effetti (ad esempio sindrome Cushingoid) Del metabolismo e della nutrizione Un'associazione statisticamente significativa è stata dimostrata tra l'uso di estrogeni-pro-gestin combinazione di farmaci e l'embolia polmonare e trombosi cerebrale ed embolia. Per questo motivo i pazienti in terapia progestinica devono essere attentamente osservate. Vi è anche la prova indicativa di una associazione con lesioni neuro-oculare, per esempio trombosi retinica e neurite ottica. Le seguenti reazioni avverse sono state osservate in pazienti che assumono farmaci combinati estrogeno-progestinici: & Ndash; aumento della pressione sanguigna nei soggetti & ndash sensibili; sindrome premestruale & ndash; cambiamenti nella libido & ndash; alterazioni dell'appetito & ndash; cistite-come la sindrome & ndash; mal di testa & ndash; nervosismo & ndash; affaticamento & ndash; mal di schiena & ndash; irsutismo & ndash; perdita di capelli del cuoio capelluto & ndash; eritema Multiforma & ndash; eritema nodoso & ndash; emorragica eruzione & ndash; prurito & ndash; vertigini I seguenti risultati di laboratorio possono essere modificati mediante l'uso di farmaci combinati estrogeno-progestinici: & Ndash; aumento della ritenzione sulfobromophthalein e altri test di funzionalità epatica & ndash; test di coagulazione: aumento della protrombina fattori VII, VIII, IX e X & ndash; Test metirapone & ndash; determinazioni pregnandiolo & ndash; funzione tiroidea: aumento della PBI, e butanolo estraibili legato alle proteine ​​di iodio e diminuzione della T 3 valori di assorbimento Depo-Provera Dosaggio e somministrazione La sospensione è stata realizzata solo per somministrazione intramuscolare. Quando fiale multidose vengono utilizzati, particolare attenzione per prevenire la contaminazione dei contenuti è essenziale [vedi avvertenze e precauzioni]. Endometriale o renale Carcinoma Dosi di 400 mg a 1000 mg di Depo-Provera sterile acquosa Sospensione a settimana sono raccomandati inizialmente. Se si notano miglioramenti entro poche settimane o mesi e la malattia appare stabilizzato, può essere possibile mantenere miglioramento da un minimo di 400 mg al mese. Medrossiprogesterone acetato non è raccomandato come terapia primaria, ma come trattamento aggiuntivo e palliative in casi inoperabili avanzate, tra cui quelli con ricorrenti o malattia metastatica. Usa Geriatric Dei 349 soggetti in uno studio clinico di Depo Provera nel carcinoma renale, il 30 per cento erano 65 e oltre, mentre il 5 per cento erano 75 e oltre. Non sono state osservate differenze di sicurezza o efficacia tra questi soggetti e soggetti più giovani, e altre pratiche cliniche riferito non ha identificato differenze nelle risposte tra pazienti anziani e giovani, ma una maggiore sensibilità di alcuni individui più anziani non può essere esclusa. Questo prodotto è stato utilizzato principalmente nelle donne in post-menopausa per il trattamento del carcinoma endometriale. L'esperienza clinica non ha identificato differenze nella sicurezza ed efficacia tra pazienti anziani e giovani. Insufficienza epatica Depo-Provera sterile acquosa La sospensione non deve essere utilizzato da donne con malattia epatica significativa e deve essere interrotto se l'ittero o disturbi della funzionalità epatica si verificano [vedi PRECAUZIONI]. Insufficienza renale L'effetto dell'insufficienza renale sulla farmacocinetica Depo-Provera non è stato studiato. Come viene fornito Depo-Provera Depo-Provera sterile acquosa sospensione è disponibile in 400 mg / ml in 2,5 mL flaconi. NDC 0009-0626-01 2,5 ml fiala LAB-0.143-6,0 giugno 2016 PANNELLO visualizzazione primaria - 2,5 ml Vial Label 2,5 ml Vial NDC 0009-0626-01 medrossiprogesterone acetato sospensione iniettabile, USP Per IM utilizzare solo PANNELLO PRINCIPALE DISPLAY - 2,5 ml Vial Cartone medrossiprogesterone acetato sospensione iniettabile, USP Solo per uso intramuscolare Depo-PROVERA 150 MG / ml Fiala Trascrizione Paziente opuscolo informativo Depo-Provera 150 mg / ml Vial medrossiprogesterone acetato Si prega di leggere tutto attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. • Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. • Se si ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. • Se si ottiene uno qualsiasi degli effetti collaterali, si rivolga al medico, infermiere o operatore sanitario. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere la sezione 4. INFORMAZIONI IMPORTANTI OCCORRE SAPERE SU DEPOPROVERA Depo-Provera è un contraccettivo iniettabile molto efficace che dà 12 settimane di contraccezione continuo con ogni iniezione. L'effetto non è reversibile quando viene praticata l'iniezione. • È necessario disporre di iniezioni di questo contraccettivo regolarmente ogni 12 settimane; altrimenti si può rischiare una gravidanza (vedi sezione 3). • Depo-Provera può non essere adatto per ogni donna. Avrete bisogno di discutere con il medico o il professionista sanitario fornendo il tuo contraccezione se è adatto per voi, soprattutto se si desidera utilizzarlo per più di 2 anni (vedere paragrafo 1). • Depo-Provera può non essere adatto a voi se avete una storia di alcune condizioni mediche (vedere la sezione 2) o se sta assumendo un medicinale chiamato aminoglutethiamide che assottiglia il sangue (vedere la sezione 2). Il medico o l'infermiere dovrebbero prendere una storia medica completa prima di prescrivere Depo-Provera. • L'uso regolare di Depo-Provera provoca una progressiva perdita di densità minerale ossea (vedi sezione 4). Per un piccolo numero di pazienti che sono stati seguiti-up, la densità minerale ossea media tornato in media 1-3 anni dopo che hanno smesso di usare Depo-Provera. Gli adolescenti che stanno rapidamente sviluppando le loro ossa possono essere particolarmente a rischio e dovrebbero utilizzare solo Depo-Provera se altri metodi di contraccezione sono stati discussi e considerati inadatti o inaccettabili. • Il medico può pianificare per condurre un così come una visita ginecologica medica generale prima di decidere di prescrivere DepoProvera per voi e possono chiedere di visitare la clinica per gli esami simili a intervalli appropriati. Che cosa è in questo foglio 1. Che Depo-Provera ea che cosa serve 2. Quello che dovete sapere prima di usare Depo-Provera 3. Come usare Depo-Provera 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Depo - Provera 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Quali Depo-Provera è e che cosa serve per Depo-Provera è un contraccettivo lunga recitazione. Il farmaco contiene medrossiprogesterone acetato (MPA), che è parte di un gruppo di farmaci chiamati "progestinici. È simile a (ma non la stessa) l'ormone naturale, progesterone che viene prodotto nelle ovaie durante la seconda metà del ciclo mestruale. Depo-Provera agisce impedendo un uovo pieno sviluppo e di essere rilasciato dalle ovaie durante il ciclo mestruale. Se un uovo non viene rilasciato non può diventare fecondato dallo sperma e il risultato in gravidanza. Depo-Provera provoca anche cambiamenti nel rivestimento del tuo seno che rende meno probabile per la gravidanza che si verifichi. Si infittisce anche il muco all'ingresso del grembo materno, rendendo più difficile per gli spermatozoi di entrare. Depo-Provera può essere utilizzato: • per la contraccezione a lungo termine in cui voi e la persona che fornisce la vostra contraccezione (ad esempio, il medico o il professionista sanitario) avete deciso che questo metodo è il più adatto per voi. • Se si desidera utilizzare Depo-Provera per più di 2 anni il medico o operatore sanitario può decidere di ri-valutare i rischi ei benefici dell'utilizzo di Depo-Provera per assicurarsi che sia ancora l'opzione migliore per voi. • In adolescenti solo dopo che altri metodi di contraccezione sono stati discussi con il personale sanitario che fornisce la vostra contraccezione e ritenuti inadatti o inaccettabili. • Per solo uno o due occasioni nei seguenti casi: • Se il vostro partner sta subendo una vasectomia, per fornire una protezione fino a quando la vasectomia diventa effettiva • se è in vaccinati contro la rosolia, per prevenire la gravidanza durante il periodo di attività del virus • se si aspetti la sterilizzazione. 2. Cosa deve sapere prima di usare Depo-Provera Non utilizzare Depo-Provera: • Se è allergico (ipersensibile) al principio attivo (MPA) o uno qualsiasi degli altri ingredienti (elencati nel paragrafo 6). C'è un piccolo rischio di una grave reazione allergica a Depo-Provera che richiedono un trattamento medico di emergenza. • Se si pensa di essere in stato di gravidanza. • Se ha avuto, o pensate di avere, tumore ormono-dipendente del seno o organi riproduttivi. • Se si dispone di sanguinamento uterino inspiegato (utero). • Se si ha una malattia del fegato. • Se non avete ancora iniziato i periodi. Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o operatore sanitario prima di utilizzare DepoProvera. Prima che il vostro medico o operatore sanitario prescrive DepoProvera, potrebbe essere necessario avere un esame fisico. E 'importante informare il medico o sanitario se si ha, o ha avuto in passato, una delle seguenti condizioni. Il medico poi discutere con voi se Depo-Provera è adatto per voi. • Mal di testa - se si sviluppa l'emicrania si deve consultare il medico prima di ricevere ulteriori iniezioni di Depo-Provera • diabete o una storia familiare di diabete • grave dolore o gonfiore in vitello (che indica una possibile coagulo nella gamba, che può essere chiamato flebite) disturbi della coagulazione del sangue, come trombosi venosa profonda (coaguli di sangue nelle gambe), embolia polmonare (coaguli di sangue nel polmone) o un ictus non dovrebbe ricevere ulteriori iniezioni di problemi Depo-Provera con la vista durante l'utilizzo di Depo-Provera; per esempio una improvvisa perdita parziale o completa della vista o visione doppia passata storia o di problemi di depressione in corso al fegato o malattie epatiche problemi ai reni o Storia malattie renali di malattie cardiache o problemi di colesterolo, tra cui una storia familiare Se ha avuto recentemente un 'mola idatiforme', che è un tipo di gravidanza anomala Asma Epilessia Se si sta utilizzando alcuni farmaci come i glucocorticoidi ad alte dosi (steroidi), antiepilettici, e ormoni tiroidei. Dite alla persona che fornisce la vostra contraccezione se sta assumendo questi o altri farmaci - si può raccomandare un metodo più adatto di contraccezione. test di striscio cervicale: i risultati di uno striscio cervicale e alcuni test di laboratorio potrebbero anche essere colpiti se si utilizza Depo-Provera, quindi è importante che informi il medico. La protezione contro le malattie sessualmente trasmissibili: Depo-Provera non protegge contro l'infezione da HIV (AIDS) e di altre malattie sessualmente trasmissibili. Altri medicinali e Depo-Provera: • Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. • Informi il medico o operatore sanitario se sta assumendo un medicinale chiamato aminoglutethiamide o altri medicinali che diluire il sangue (anticoagulanti) come questi possono influenzare il modo in cui funziona DepoProvera. • dire sempre il vostro medico o il professionista sanitario che si tratta che si sta utilizzando Depo-Provera come contraccettivo se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli ti acquistato senza prescrizione medica, perché i farmaci a volte può interagire con l'altro . Gravidanza: • Il medico controllerà che non sei incinta prima di dare la prima iniezione e anche se uno dopo l'iniezione è ritardata oltre 89 giorni (12 settimane e 5 giorni). • Depo-Provera non deve essere assunto in caso di gravidanza come farmaci ormonali possono influenzare lo sviluppo del bambino. • Se si pensa che si può avere una gravidanza durante l'utilizzo di DepoProvera per la contraccezione, informi immediatamente il medico. Effetto sulla fertilità futura: • Il livello abituale di fertilità dovrebbe restituire quando l'effetto dell'iniezione ha portato fuori. • Questo richiede diverse quantità di tempo in diverse donne, e non dipende da quanto tempo state usando Depo-Provera. • Negli studi, oltre l'80% delle donne che cercano di rimanere incinta concepito entro 15 mesi l'ultima iniezione; tuttavia questo varia da 4 mesi dopo l'ultima iniezione di più di due anni. • Alcune donne hanno rimasta incinta già a 14 settimane dopo l'ultima iniezione. Se sta allattando al seno: • Depo-Provera non impedisce il seno di produrre latte in modo madri che allattano possono usarlo; tuttavia, è meglio per il bambino che per le prime settimane dopo la nascita latte di sua madre non contiene tracce di qualsiasi medicinale, anche Depo-Provera. • Il medico o operatore sanitario può consigliare di attendere fino a quando almeno 6 settimane dopo il bambino è nato prima di usare Depo-Provera per la contraccezione. • Se un bambino è esposto a Depo-Provera nel latte materno, senza effetti nocivi sono stati osservati nei neonati e nei bambini. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari: Depo-Provera può causare mal di testa e vertigini. Quindi fate attenzione finché non si sa se questo medicinale altera la sua capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. Se avete dei dubbi li discutere con il medico. Depo-Provera contiene methylparaben (E218), propylparaben (E216) e sodio: Methylparaben e propylparaben può causare reazioni allergiche (anche ritardate), ed eccezionalmente, broncospasmo. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per 150 mg / ml, cioè essenzialmente 'privo di sodio'. 3. Come usare Depo-Provera Il farmaco sarà dato a voi dal vostro medico o sanitario. (L'ultima sezione di questo foglio contiene le istruzioni per il medico o operatore sanitario su come si dovrebbe fare questo.) Depo-Provera è dato ogni 12 settimane come singola iniezione intramuscolare di 1 ml (150 mg di medrossiprogesterone acetato) nel gluteo o superiore braccio. L'iniezione viene somministrato durante i primi 5 giorni dopo l'inizio di un periodo mestruale normale. Dopo il parto la prima iniezione Depo-Provera può essere somministrata entro 5 giorni dopo il parto, se non sei l'allattamento al seno. A condizione che l'iniezione viene praticata ai tempi di cui sopra, allora si sono protetti dalla gravidanza subito e non c'è bisogno di prendere ulteriori precauzioni. Depo-Provera funziona come contraccettivo per 12 settimane nel vostro corpo. Non c'è modo di invertire l'iniezione una volta che è dato. Per efficace copertura contraccettiva, Depo-Provera deve essere somministrato ogni 12 settimane. Assicurarsi che voi o il vostro medico fa il prossimo appuntamento per 12 settimane. Il rischio di sanguinamento vaginale grave o pro-desiderato può essere aumentata se Depo-Provera è utilizzato subito dopo il parto o l'interruzione della gravidanza. Se si dimentica un'iniezione di Depo-Provera: se si dimentica l'iniezione o sono in ritardo per raggiungere la vostra prossima iniezione (cioè aspettare più di 12 settimane tra le iniezioni), vi è un rischio maggiore che si potrebbe rimanere incinta. Chiedi al tuo medico o operatore sanitario per sapere quando si dovrebbe ricevere la prossima iniezione di Depo-Provera e quale tipo di contraccezione dovrebbe essere usato nel frattempo. Il passaggio da altri metodi di contraccezione: Quando si passa da altri metodi contraccettivi, il medico farà in modo che non sono a rischio di una gravidanza dando la prima iniezione al momento opportuno. Se si passa da contraccettivi orali, si dovrebbe avere la prima iniezione di Depo-Provera entro 7 giorni dopo aver preso l'ultima pillola. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o sanitario. 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. C'è un basso rischio di risposte anafilattiche (reazioni allergiche gravi che possono avere bisogno di cure mediche urgenti o ospedalizzazione). Possibili sintomi sono: gonfiore del viso, labbra, lingua o della gola, o difficoltà di respirazione o della deglutizione, eruzioni cutanee, shock o collasso. La trombosi venosa profonda (TVP) è una condizione in cui un coagulo di sangue forme in una delle tue vene profonde, di solito in gamba. I segni di possibili TVP sono: gonfiore della gamba colpita, il dolore e la tenerezza nella gamba interessata (si può anche avere difficoltà a stare in piedi correttamente con il peso sulla gamba interessata), un cambiamento del colore della tua pelle, per esempio , arrossamento o pelle che si sente tiepida o calda al tatto. Precedente frattura a basso trauma che non è stato causato da una caduta forte storia familiare di osteoporosi Gli adolescenti (fino a 18 anni): Normalmente, le ossa di adolescenti sono in rapida crescita e l'aumento della forza. Il più forte le ossa sono quando si raggiunge l'età adulta, maggiore è la protezione contro l'osteoporosi in età avanzata. Dal momento che Depo-Provera può causare ossa adolescenti a diventare più sottili in un momento in cui essi dovrebbero essere in crescita, il suo effetto può essere particolarmente importante in questa fascia di età. Le ossa iniziano a recuperare quando Depo-Provera viene arrestato, ma non è ancora noto se la densità minerale ossea raggiunge gli stessi livelli come sarebbe se Depo-Provera non era mai stato utilizzato. Si dovrebbe quindi discutere se un'altra forma di contraccezione potrebbe essere più adatto a voi con la persona che fornisce la vostra contraccezione prima di iniziare Depo-Provera. Se si utilizza Depo-Provera, può aiutare le ossa se si prende regolare esercizio del peso-cuscinetto e avere una dieta sana, tra cui un adeguato apporto di calcio (ad esempio, nei prodotti lattiero-caseari) e vitamina D (ad esempio nel pesce grasso). Possibile rischio di cancro: Studi di donne che hanno utilizzato diverse forme di contraccezione trovato che le donne che hanno utilizzato Depo-Provera per la contraccezione ha avuto alcun aumento del rischio complessivo di sviluppare il cancro delle ovaie, dell'utero, della cervice o al fegato. Le donne che fanno uso di Depo-Provera tendono ad avere una minore densità minerale ossea rispetto alle donne della stessa età che non hanno mai usato. Gli effetti di Depo-Provera sono maggiori nei primi 2-3 anni di utilizzo. In seguito a questo, la densità minerale ossea tende a stabilizzare e sembra che vi sia una certa ripresa quando Depo-Provera è stato arrestato. Non è ancora possibile dire se Depo-Provera aumenta il rischio di osteoporosi (ossa deboli) e le fratture in età avanzata. Possibile rischio di cancro al tumore al seno al seno è rara tra le donne sotto i 40 anni di età o meno che usano contraccettivi ormonali. Depo-Provera può aumentare il rischio di cancro al seno leggermente rispetto alle donne che non hanno mai usato. Tuttavia, qualsiasi eccesso di rischio è basso rispetto al rischio complessivo di cancro al seno, in particolare nelle giovani donne. Informi il medico immediatamente se si verifica uno dei sintomi di cui sopra. Le donne anziane hanno un rischio di base maggiore di cancro al seno e di conseguenza l'aumento del numero dei casi a causa di Depo-Provera è maggiore nelle donne anziane rispetto alle donne più giovani. Possono manifestarsi i seguenti altri effetti indesiderati: Comune (può interessare fino a 1 persona su 10) dolore addominale o disagio, gonfiore, nausea, perdite vaginali o infiammazione, alterazioni dell'appetito, mal di schiena, mal di testa, vertigini, mestruazioni irregolari, molto leggero Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite la Yellow Card Scheme a: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. Non refrigerare o congelare. Drugs. com mobile Apps Il modo più semplice cerchi le informazioni sul farmaco, identificare le pillole, controllare le interazioni e impostare i propri record personali farmaco. Disponibile per i dispositivi Android e iOS.