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Clindagel Per uso esterno Clindagel Descrizione Clindagel & reg; (Fosfato gel clindamicina) gel topico, 1%, un antibiotico topico, contiene clindamicina fosfato, USP, ad una concentrazione pari a 10 mg clindamicina per grammo in un veicolo in gel costituito da carbomer 941, methylparaben, polietilenglicole 400, glicole propilenico, sodio idrossido e acqua purificata. Chimicamente, clindamicina fosfato è un estere idrosolubile di antibiotico semi-sintetico prodotto da un 7 (S) - chlorosubstitution del 7 (R) gruppo - hydroxyl del genitore antibiotico, lincomicina, ed ha la formula strutturale rappresentata di seguito: Il nome chimico per clindamicina fosfato è metil 7-cloro-6,7,8-trideossi-6- (1-metil-trans-4-propil-L-2-pyrrolidinecarboxamido) -1-tio-L - treo - & prop; - D - galacto - octopyranoside 2- (fosfato monobasico). Clindagel - Farmacologia Clinica Farmacocinetica: In uno studio in aperto, a gruppi paralleli di 24 pazienti con acne vulgaris, la somministrazione topica una volta al giorno di circa 3-12 grammi / giorno di Clindagel & reg; per cinque giorni ha determinato concentrazioni plasmatiche di picco clindamicina che erano meno di 5,5 ng / mL. A seguito di molteplici applicazioni di C lindagel & reg; meno dello 0,04% della dose totale è stata escreta nelle urine. Microbiologia: Anche se la clindamicina fosfato non è attiva in vitro. rapida idrolisi vitro converte questo composto alla clindamicina, che ha attività antibatterica. Clindamicina inibisce la sintesi proteica dei batteri a livello ribosomiale legandosi alla subunità 50S ribosomiale e influenzare il processo di catena peptidica iniziazione. Studi in vitro hanno indicato che clindamicina ha inibito tutti i Propionibacterium acnes testate culture a una concentrazione minima inibente (MIC) di 0,4 & micro; g / mL. La resistenza crociata è stata dimostrata tra la clindamicina e l'eritromicina. Studi clinici In una di 12 settimane, multicentrico, randomizzato, in cieco per il valutatore, controllato con veicolo, confronto parallelo studio clinico in cui i pazienti utilizzato Clindagel & reg; (Clindamicina fosfato gel topico, 1%), una volta al giorno o il gel veicolo una volta al giorno, per il trattamento di acne vulgaris da lieve a moderata, Clindagel & reg; applicato una volta al giorno è risultato più efficace del veicolo applicata una volta al giorno. Le riduzioni medio percentuale della conta lesione alla fine del trattamento in questo studio sono mostrati nella seguente tabella: Clindagel & reg; QD N = 162 C'è stata una tendenza nella valutazione globale dello sperimentatore dei risultati che hanno favorito Clindagel & reg; QD sul QD veicolo. In uno studio di sensibilizzazione da contatto, quattro dei 200 soggetti apparve a sviluppare suggestive prova di contatto sensibilizzazione allergica a Clindagel & reg ;. Non c'era alcun segnale di sensibilizzazione da contatto negli studi clinici in normali condizioni di utilizzo. Indicazioni e impiego per Clindagel Clindagel & reg; è indicato per applicazione topica nel trattamento di acne vulgaris. In considerazione del potenziale per la diarrea, diarrea sanguinosa e colite pseudomembranosa, il medico deve considerare se altri agenti sono più appropriati. (Vedi Controindicazioni. Avvertimenti. E le reazioni avverse). Controindicazioni Clindagel & reg; è controindicato nei soggetti con una storia di ipersensibilità ai preparati contenenti clindamicina o lincomicina, una storia di enterite regionale o colite ulcerosa, o una storia di colite da antibiotici. Avvertenze clindamicina per via orale e parenterale somministrata è stata associata a una grave colite, che può portare alla morte del paziente. Uso della formulazione topica di clindamicina risultati in assorbimento dell'antibiotico dalla superficie della pelle. Diarrea, diarrea sanguinosa e colite (compresa colite pseudomembranosa) sono stati riportati con l'uso di clindamicina topica e sistemica. Gli studi indicano una tossina (s) prodotto da clostridi è una causa primaria di colite da antibiotici. La colite è solitamente caratterizzata da grave diarrea persistente e forti crampi addominali e può essere associata con il passaggio del sangue e muco. L'esame endoscopico può rivelare la colite pseudomembranosa. cultura Sgabello per Clostridium difficile e test delle feci per il C. difficile tossina può essere utile diagnostico. Quando si verifica significativa la diarrea, il farmaco deve essere interrotto. Grande l'endoscopia intestinale dovrebbe essere considerato per stabilire una diagnosi definitiva in caso di grave diarrea. Agenti antiperistaltici, come gli oppiacei e difenossilato con atropina, possono prolungare e / o peggiorare la condizione. Diarrea, colite e colite pseudomembranosa sono stati osservati per iniziare fino a diverse settimane dopo la sospensione della terapia orale e parenterale con clindamicina. Precauzioni Generale: Clindagel & reg; deve essere prescritto con cautela nei soggetti atopici. Interazioni farmacologiche: clindamicina ha dimostrato di avere proprietà neuromuscolari bloccando che possono aumentare l'azione di altri agenti bloccanti neuromuscolari. Pertanto, deve essere usato con cautela nei pazienti trattati con tali agenti. Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità La cancerogenicità di un gel clindamicina fosfato 1% simile a Clindagel & reg; è stata valutata mediante l'applicazione giornaliera a topi per due anni. Le dosi giornaliere utilizzati in questo studio sono stati di circa 3 e 15 volte superiore alla dose umana di clindamicina fosfato da 5 millilitri di Clindagel & reg ;. assumendo completo assorbimento e si basano sul confronto superficie corporea. Nessuna significativo aumento dei tumori è stato osservato negli animali trattati. Un gel clindamicina fosfato 1% simile a Clindagel & reg; causato una riduzione statisticamente significativa del tempo mediano di insorgenza del tumore in uno studio nei topi senza pelo in cui tumori sono stati indotti da esposizione alla luce solare simulata. test di genotossicità eseguiti incluso un test del micronucleo ratto e un test di reversione Ames Salmonella. Entrambi i test sono risultati negativi. Studi sulla riproduzione nei ratti con dosi orali di clindamicina cloridrato e clindamicina palmitato cloridrato hanno rivelato alcuna evidenza di ridotta fertilità. Gravidanza Teratogeni effetti-gravidanza categoria B Studi sulla riproduzione sono stati condotti su ratti e topi con dosi sottocutanee e orali di clindamicina fosfato, cloridrato clindamicina e la clindamicina palmitato cloridrato. Questi studi hanno rivelato alcuna evidenza di danno fetale. La dose massima utilizzata negli studi di ratto e teratogenicità il mouse era equivalente a una dose clindamicina fosfato di 432 mg / kg. Per un ratto, questa dose è di 84 volte superiore e per un mouse 42 volte superiore, rispetto alla dose umana anticipato di clindamicina fosfato da Clindagel & reg; sulla base di un / m comparatore mg 2. Ci sono, tuttavia, studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Poiché gli studi sulla riproduzione animale non sono sempre predittivi della risposta umana, questo farmaco deve essere usato durante la gravidanza solo se strettamente necessario. Le madri che allattano Non è noto se la clindamicina viene escreta nel latte materno in seguito all'uso di Clindagel & reg ;. Tuttavia, clindamicina per via orale e parenterale somministrata è stato segnalato per comparire nel latte materno. A causa delle potenziali reazioni avverse gravi nei bambini allattati, si deve decidere se interrompere l'allattamento o interrompere il farmaco, tenendo conto dell'importanza del farmaco per la madre. uso pediatrico La sicurezza e l'efficacia nei bambini al di sotto dei 12 anni non sono state stabilite. Usa Geriatric Lo studio clinico con Clindagel & reg; non hanno incluso un numero sufficiente di pazienti di età superiore ai 65 anni per determinare se essi rispondono in modo diverso rispetto ai pazienti più giovani. Reazioni avverse In un ben controllato studio clinico a confronto Clindagel & reg; e il suo veicolo, l'incidenza della cute e degli annessi eventi avversi che si verificano in & ge; 1% dei pazienti in entrambi i gruppi è la seguente: clindamicina per via orale e parenterale somministrata è stata associata a una grave colite, che può finire fatalmente. Casi di diarrea, diarrea con sangue, e colite (compresa colite pseudomembranosa) sono state riportate come reazioni avverse nei pazienti trattati con formulazioni orali e parenterali di clindamicina e raramente con clindamicina topica (vedi AVVERTENZE). dolore addominale e disturbi gastrointestinali, così come follicoliti gram-negativi, sono stati riportati in associazione con l'uso di formulazioni topiche di clindamicina. Per segnalare sospette reazioni avverse, di contattare Valeant Pharmaceuticals North America LLC a 1-800-321-4576 e / o FDA al numero 1-800-FDA-1088 o www. fda. gov/medwatch OVERDOSE Topica applicata Clindagel & reg; possono essere assorbiti in quantità sufficiente a produrre effetti sistemici (vedi AVVERTENZE). Clindagel Dosaggio e somministrazione Applicare uno strato sottile di Clindagel & reg; una volta al giorno per la pelle in cui compaiono lesioni dell'acne. Utilizzare sufficiente a coprire l'intera area interessata alla leggera. Conservare il recipiente ben chiuso. Come viene fornito Clindagel Clindagel & reg; contenente clindamicina fosfato equivalente a 10 mg di clindamicina per grammo, è disponibile nei seguenti formati: 75 ml - NDC 16781-462-75 Conservare sotto controllo temperatura ambiente di 20 ° C a 25 ° C (68 ° F a 77 ° F); escursioni consentite tra i 15 ° C a 30 ° C (59 ° F a 86 ° F). Non conservare alla luce solare diretta. US Patent No. 6.387.383 Prodotto per: Valeant Pharmaceuticals North America LLC Bridgewater, NJ 08807 Stati Uniti d'America da: DPT Laboratories, Ltd. San Antonio, Texas 78215 Stati Uniti d'America Cleocin può essere utilizzato per il trattamento di gravi infezioni causate da alcuni batteri. Cleocin è di solito un antibiotico lincomicina. Cleocin uccide i batteri sensibili bloccando la produzione di proteine ​​essenziali per la sopravvivenza dei batteri. Utilizzare Cleocin come indicato dal vostro medico. Prendere Cleocin per bocca, con o senza cibo. Prendere Cleocin con un bicchiere pieno d'acqua (8 oz / 240 ml). Cleocin funziona meglio se si è preso al tempo stesso ogni giorno. Per eliminare completamente l'infezione, prendere Cleocin per l'intero corso del trattamento. Continua a prenderlo, anche se si sente meglio in pochi giorni. Se si dimentica una dose di Cleocin, prenda il più presto possibile. Se è quasi ora per la dose successiva, salti la dose dimenticata e tornare al vostro programma di dosaggio. Di solito non prendere 2 dosi in una volta. Consultare il proprio provider medico tutte le domande che potreste avere su come utilizzare Cleocin. Negozio Cleocin a temperatura zona, tra i 68 a 77 gradi (20 a 25 gradi C) F in un contenitore ermeticamente chiuso. Conservare da fonti di calore, umidità e luce. Di solito non conservare in bagno. Mantenere Cleocin dalla portata dei bambini e da animali domestici. Ingrediente dinamica: cloridrato clindamicina. Non fanno uso di Cleocin se: è allergico ad un ingrediente delle Cleocin o lincomicina si dispone di alcuni problemi intestinali (ad esempio, associata agli antibiotici colite, morbo di Crohn, colite ulcerosa) o meningite. Rivolgersi al proprio medico o il fornitore di cure mediche subito se uno di questi si applicano a voi. Alcune condizioni mediche possono interagire con Cleocin. Informi il medico o il farmacista per coloro che hanno qualunque condizioni mediche, soprattutto se una delle seguenti si applicano a voi: se è incinta, sta pianificando una gravidanza o l'allattamento al seno se sta assumendo qualsiasi prescrizione o medicine senza ricetta medica, la preparazione a base di erbe, o supplemento dietetico se avete allergie alle medicine, alimenti, o altre sostanze in caso di diarrea, o una storia di problemi al fegato o problemi di pancia o intestinali (ad esempio, la colite) se è allergico a tartrazina. Alcuni farmaci possono interagire con Cleocin. Dire al vostro fornitore di cure mediche se sta assumendo altri farmaci, in particolare uno dei seguenti: Depolarizzanti rilassanti massa muscolare (ad esempio, vecuronio) o succinilcolina perché il rischio dei loro effetti collaterali possono essere aumentate di Cleocin. Eritromicina perché può ridurre le prestazioni Cleocins. Questo non può essere un elenco completo di tutte le interazioni che possono verificarsi. Chiedete al vostro medico se Cleocin può interagire con altri farmaci che si stanno assumendo. Verificare con il proprio medico prima di iniziare, interrompere o passare la dose di qualsiasi medicinale. Importanti informazioni di sicurezza: Cleocin funziona solo contro i batteri; non trattare le infezioni virali (ad esempio, il comune raffreddore). Assicurarsi di utilizzare Cleocin per il programma completo di trattamento. Se non lo fai, la medicina non può chiarire completamente l'infezione. I batteri potrebbero anche diventare meno sensibili a questo o ad altri farmaci. Ciò potrebbe rendere la malattia più difficile da trattare in futuro. A lungo termine o l'uso ripetuto di Cleocin può causare una seconda infezione. Informi il medico se si verificano segni di una seconda infezione. Il farmaco può avere bisogno di essere modificati per trattare questo. Questo prodotto può contenere tartrazina. Ciò può causare una reazione allergica in alcuni individui. Se avete mai avuto una reazione allergica alla tartrazina, richiedere il farmacista se il prodotto offre tartrazina in esso. Lieve diarrea è comune con l'uso di antibiotici. Tuttavia, può raramente verificarsi una forma più grave di diarrea (colite pseudomembranosa). Questo può svilupparsi mentre si utilizza l'antibiotico o entro alcuni mesi dopo aver smesso di usarlo. Rivolgersi al proprio medico se mal di stomaco o crampi, diarrea grave, o feci sanguinolente si verificano. Non trattare la diarrea senza prima essersi consultato con il medico. controlli di laboratorio, tra cui la funzionalità epatica, la funzione renale, e conta delle cellule del sangue completi, possono essere eseguiti durante l'utilizzo Cleocin. Questi test possono essere utilizzati per monitorare la sua condizione o di controllo degli effetti collaterali. Essere sicuri di mantenere tutti i medici e gli appuntamenti di laboratorio. Utilizzare Cleocin con cautela nei pazienti anziani; essi possono essere più sensibili ai suoi effetti, specialmente diarrea. Utilizzare Cleocin con estrema cautela nei bambini più piccoli di 10 anni che hanno la diarrea o un'infezione del ventre o dell'intestino. Gravidanza e allattamento: Se rimani incinta, contattare il medico. Avrete bisogno di discutere i vantaggi e sui rischi dei Cleocin durante la gravidanza. Cleocin si trova nel latte materno. Se sono o diventerai allattamento al seno durante l'utilizzo Cleocin, consultare il medico. Discutere di eventuali possibili rischi per il bambino. Tutti i farmaci possono causare effetti indesiderati, ma molte persone non hanno, o, effetti collaterali minimi. Verificare con il proprio medico se questi effetti indesiderati più comuni persistono o diventano fastidiosi: diarrea lieve; nausea; vomito. Rivolgersi al medico immediatamente se si verificano questi effetti indesiderati gravi: allergie (rash, orticaria, prurito, problemi respiratori, senso di oppressione parte superiore del corpo, gonfiore della zona della bocca, incontro, labbra o lingua); sanguinanti o catramosi sgabelli; minzione ridotta; dolori articolari o gonfiore; cremisi, gonfia, vesciche o peeling epidermide; grave o diarrea persistente; grave crampi allo stomaco o disagio; raro vaginali, prurito, o odori; ingiallimento della pelle o degli occhi. Questo non è un set completo di tutti gli effetti collaterali che potrebbero verificarsi. Se avete domande circa gli effetti indesiderati, rivolgersi al proprio fornitore medico. I clienti che hanno acquistato questo prodotto hanno anche Copyright & copy; 2004-2016 Tutti i diritti riservati clindamicina Clindamicina è il nome generico del farmaco di prescrizione Cleocin, che è un antibiotico usato per trattare alcune infezioni batteriche gravi. Clindamicina appartiene ad un gruppo di farmaci conosciuti come lincosamide o lincomicina antibiotici. Agisce bloccando i batteri di produrre la proteina di cui hanno bisogno per riprodursi e diffondere l'infezione nel vostro corpo. Clindamicina è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) con il marchio Cleocin nel 1970, ed è stato prodotto da Pharmacia Upjohn e (ora Pfizer). Clindamicina viene in un certo numero di forme diverse (capsule, creme, gel, soluzioni, iniezione, e altri). Può essere prescritto per trattare o prevenire molti tipi di infezioni, quali: Gravi infezioni dell'orecchio medio (otite media acuta) sinusite grave causata da batteri Meningite causata da batteri Streptococcus Batterica polmonite comunitaria (PAC) infezione vaginale causata da batteri Malattia infiammatoria pelvica (PID) Acne Clindamicina può essere utilizzato per prevenire l'infezione nel cuore prima di una procedura dentale, troppo, soprattutto per le persone che potrebbero essere allergici o in grado di prendere la penicillina. E 'anche prescritto per il trattamento babesiosi, un'infezione del sangue causata da zecche che sono stati infettati con un parassita specifica. Clindamicina per cani e gatti I veterinari può prescrivere la clindamicina per trattare le seguenti condizioni nei cani o gatti quando sono causate da batteri pericolosi: infezioni cutanee ferite profonde ascessi infezioni del dente Una grave infezione dell'osso chiamata osteomielite, per cercare di evitare che i batteri di diffondersi nel sangue prescrizioni Clindamycin per cani e gatti normalmente sono disponibili in forma liquida da dare per bocca. Clindamicina per acne Clindamicina può essere applicata alla pelle per il trattamento di acne. È disponibile in lozione, crema o gel con il nome di Cleocin T o clindamicina fosfato. Per ottenere i migliori risultati, attendere 30 minuti dopo aver lavato il viso o zona interessata prima di applicare clindamicina per la pelle. La pelle può diventare un po 'sensibile durante l'utilizzo di clindamicina, in modo da essere sicuri di usare detergenti delicati e creme idratanti che non irritare ulteriormente. Avvertenze Clindamycin Clindamicina ha una alta priorità, FDA ha emesso avviso circa il rischio di sviluppare una forma pericolosa, infettiva e difficile da trattare di diarrea. Clindamicina cambia l'equilibrio di microrganismi nel vostro intestino, permettendo la crescita di batteri chiamati Clostridium difficile (C. difficile). I batteri producono tossine e le infiammazioni che possono causare diarrea e danneggiare l'intestino. Dopo aver preso la clindamicina, la diarrea può richiedere mesi per sviluppare, e può variare da lieve a grave. I sintomi includono diarrea frequente con sciolti, feci acquose che ha un odore estremamente fallo. Le persone che prendono clindamicina per lunghi periodi di tempo sono a maggior rischio di sviluppare diarrea da C. difficile. L'infezione è spesso raccolto in ospedali o case di cura, dove ci sono anche tipi di C. difficile che sono resistenti al trattamento. Pertanto, il medico dovrebbe prescrivere solo clindamicina per le infezioni gravi che altri farmaci non curare. Se siete allergici a clindamicina o lincomicina, non si dovrebbe prendere la clindamicina. Informi il medico se sta assumendo eritromicina, perché clindamicina ed eritromicina non dovrebbero mai essere presi insieme. Informi il medico se si sviluppano gravi forme di uno qualsiasi dei seguenti sintomi che non vanno via durante l'assunzione di clindamicina: Eruzione cutanea Articolazioni dolorose Eventuali problemi di deglutizione, compreso il dolore durante la deglutizione Altri sintomi bocca o della gola, come macchie bianche, il rossore o disagio nella zona della bocca; mal di gola; o crepe negli angoli delle labbra (un'infezione chiamata mughetto) problemi genito-zona, come bruciore, prurito, secrezione cremosa, o gonfiore nella tua vagina; eruzione cutanea rossa, prurito o bruciore sul vostro pene Nausea vomito Bruciore di stomaco Prima di prendere la clindamicina, lasciate che anche il vostro medico se: È allergico alla clindamicina, lincomicina, o uno qualsiasi degli ingredienti di questi farmaci ' Lei ha il morbo di Crohn, colite ulcerosa, qualsiasi altro tipo di colite, o qualsiasi condizione che colpisce l'intestino Hai la meningite Gravidanza e clindamicina Clindamicina cade sotto della FDA gravidanza categoria B, in quanto non è stato dimostrato che danneggiare un feto. Indipendentemente da ciò, si deve informare il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza prima di prendere questo farmaco. Clindamicina non è consigliato se sta allattando. Si dovrebbe anche avvertire il medico prima di assumere il farmaco se sta allattando o prevede di allattare. Clindamycin Effects (Cleocin) laterali Effetti indesiderati comuni di clindamicina Informi il medico o richiedere immediatamente assistenza medica se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati comuni di clindamicina non andare via o diventare gravi: rash di entità lieve o prurito Mal di stomaco, nausea Effetti indesiderati gravi e reazioni Contattare immediatamente il medico o chiedere assistenza medica di emergenza se si dispone di uno qualsiasi dei seguenti clindamicina durante l'assunzione di: Problemi della pelle, come l'orticaria, eruzioni cutanee, rosso, spargimento, o peeling della pelle aspetto gialla della pelle, unghie, o bianco degli occhi (ittero) Vomito, mal di stomaco, o diarrea Segni di bassa pressione sanguigna, che vanno da capogiro a svenimento Dolore o difficoltà nella deglutizione; dolore dietro lo sterno; di nuova concezione bruciore di stomaco o rigurgito acido (segni di infiammazione nel vostro esofago) irritazione Vein (se si ricevono iniezioni di clindamicina) Febbre o dolori muscolari Vesciche o gonfiore alle labbra, bocca, occhi, orecchie, naso, o zone genitali I segni di sanguinamento anomalo causati da cellule del sangue-coagulazione a bassa (trombocitopenia), come ad esempio: ecchimosi, pin-prick macchie rosse sulla pelle, gengive sanguinanti quando ti lavi i denti Anormali livelli alti o bassi di alcuni globuli bianchi (eosinofili e granulociti) che mostrano dagli esami del sangue In rari casi, alcune persone possono realmente sperimentare la loro gola chiudendo e problemi di respirazione (anafilassi). Queste sono situazioni di pericolo di vita. Se si hanno questi sintomi, si dovrebbe immediatamente interrompere l'assunzione di clindamicina e chiamare il 911. Clindamicina (Cleocin) Interazioni E 'sempre importante informare il medico e il farmacista su tutti i trattamenti. Non solo i farmaci da prescrizione, ma anche le cose che non possono sembrare come i farmaci, come ad esempio: over-the-counter (OTC) farmaci; vitamine, frullati nutrizionali, proteine ​​in polvere, e altri integratori; trattamenti a base di erbe o altre medicine alternative; e tutte le droghe illegali o ricreative. I seguenti farmaci sono noti per interagire con clindamicina: La tossina botulinica A (Botox) Molti trattamenti di controllo delle nascite, tra cui quelli che contengono il seguente: desogestrel, dienogest, drospirenone, estradiolo, ethynodiol, levonorgestrel, mestranol, norelgestromina, norgestimato, e norgestrel Micofenolato Mofetile (CellCept Myfortic) Molti farmaci che vengono utilizzati durante l'intervento chirurgico, come la droga che controllano i muscoli atracurium (Tacrum), cisatrcurium (Nimbex), pancuronio (Pavulon), rocuronio (Zemuron, Esmeron), e vecuronio (Norcuron) picosolfato sodio Clindamicina e succo di pompelmo Si dovrebbe evitare di mangiare pompelmo e bere succo di pompelmo durante il trattamento con clindamicina. Il succo di pompelmo riduce la capacità del corpo di abbattere clindamicina, che potrebbe causare il farmaco a salire a livelli pericolosamente alti nel sangue. Clindamicina e altre interazioni Non si dovrebbe prendere la clindamicina se sta assumendo bacillo di Calmette-Guerin (BCG noto come, o Theracys), un trattamento per la tubercolosi, la lebbra, il cancro della vescica e di altre condizioni. Clindamicina (Cleocin) Dosaggio Clindamicina è disponibile in 150 milligrammi (mg) e 300 mg capsule. Si dovrebbe ricevere non più di 4.800 mg di clindamicina in un giorno, e che la dose è di solito solo per le persone che ricevono la clindamicina tramite iniezione nella coscia. Si può prendere la clindamicina con o senza cibo, ma sempre con un bicchiere pieno d'acqua per aiutare a prevenire da fastidio la gola. E 'molto importante continuare a prendere il farmaco come prescritto fino a quando hai finito tutto, anche se i sintomi migliorano e si inizia a sentirsi meglio. clindamicina Overdose Se si sospetta un sovradosaggio, è necessario contattare immediatamente un centro antiveleni di controllo o di pronto soccorso. Si può raggiungere un centro di veleno-controllo al numero (800) 222-1222. Dose di clindamicina Se si dimentica una dose di clindamicina, cercare di prendere non appena se ne ricorda. Se è quasi ora per la dose successiva, salti la dose e prendere la dose successiva al momento regolare. Non prendere due dosi del farmaco allo stesso tempo. A: Secondo le informazioni di prescrizione disponibili, Cleocin (clindamicina), il marchio di clindamicina, non interagisce con eventuali esami del sangue. Per ulteriori informazioni riguardanti la clindamicina, si consiglia di visitare il nostro sito. http://www. everydayhealth. com/drugs/clindamycin Beth Isaac, PharmD Q: Il medico mi ha messo su clindamicina per 10 giorni in caso di infezione batterica. I risultati del lavoro di sangue non sono ancora tornati. Sono anche di una reazione allergica sulla mia faccia da qualcosa. Si sospetta un'infezione da streptococco della pelle. Non ho mai udito nulla a riguardo. Sarà questo farmaco curarla? A: Streptococcus (STREP) è un batterio spesso presente nella gola, del tratto respiratorio e sulla pelle. Quando streptococchi ottenere sotto la pelle, che possono favorire una comune malattia della pelle conosciuta come impetigine. Impetigine inizia come una piccola eruzione cutanea pin-formato che assomiglia molto piccoli brufoli. Il trattamento per impetigine è di solito penicilline, ma la clindamicina è generalmente utilizzato nei pazienti che sono allergici al gruppo di penicillina di farmaci. Questa è una scelta comune per infezioni della pelle, e di solito è dosato tre volte al giorno per 10 giorni. Ecco alcune informazioni su clindamicina e impetigine: http://www. everydayhealth. com/drugs/clindamycin http://www. everydayhealth. com/health-information/impetigo-what-is-it. aspx Lori Poulin, PharmD D: Il mio dentista prescritto clindamicina a me per un dente absessed. C'è una reazione all'esposizione al sole con questo farmaco? A: Sun (foto) la sensibilità non è un effetto collaterale comune o specifici associati con la clindamicina (Cleocin). Tuttavia, un grave effetto collaterale associato a questo antibiotico è rossa, gonfia, vesciche o desquamazione della pelle, che non è necessariamente una reazione da esposizione al sole. Se si verifica un grave effetto collaterale della pelle legate durante l'assunzione di clindamicina, si consiglia di contattare il proprio medico o rivolgersi ad un medico subito. È inoltre possibile trovare informazioni utili su clindamicina e Cleocin a http://www. everydayhealth. com/drugs/clindamycin e http://www. drugs. com/cdi/cleocin. html. Leslie Ako-Mbo, PharmD D: C'è un rimedio per la reazione che sto avendo alla clindamicina? Sto usando Lanacaine e CVS di Spray sollievo immediato senza alcun risultato. A: Cleocin (clindamicina) è un antibiotico che viene usato per trattare una varietà di infezioni. Se si dispone di una reazione alla clindamicina che provoca eruzioni cutanee, può essere trattata con Benadryl (difenidramina), che contribuirà a ridurre alcuni il prurito. Se la reazione è costituito da difficoltà respiratorie, interrompere l'uso del clindamicina e contattare il medico il più presto possibile. Per informazioni più specifiche, consultare il proprio medico o il farmacista per l'orientamento in base alla stato di salute e farmaci attuali, in particolare prima di intraprendere qualsiasi azione. Megan Uehara, PharmD D: clindamicina una penicillina? A: Cleocin (clindamicina) non ricade sotto la penicillina-tipo antibiotici e non dovrebbe porre alcuna reazione incrociata di sensibilità se è allergico alla penicillina. E 'sempre bene informare il medico di eventuali reazioni allergiche che avete avuto per tutti i farmaci. In questo modo, essi sono consapevoli delle vostre allergie quando sono prescrizione di farmaci per voi. La clindamicina non dovrebbe causare una reazione allergica, a meno che non si è allergici alla clindamicina, così come la penicillina. Megan Uehara, PharmD D: Come sono gli effetti collaterali di clindamicina trattati? A: Clindamicina è un antibiotico che viene usato per trattare infezioni gravi causate da batteri. Effetti indesiderati comuni di clindamicina comprendono cambiamenti nelle abitudini intestinali, nausea, vomito, mal di stomaco, dolori articolari, eruzioni cutanee e prurito. Clindamicina può anche causare una più grave effetto collaterale chiamato colite pseudomembranosa, che è un'infezione dell'intestino crasso che può variare in gravità da lieve a pericolo di vita. I pazienti che presentano diarrea durante l'assunzione di clindamicina o di qualsiasi altro antibiotico dovrebbero essere valutati dal loro fornitore di assistenza sanitaria per un trattamento adeguato. E 'anche importante capire che, anche se si può sentire meglio rapidamente, clindamicina dovrebbe essere preso come diretto per tutto il tempo come indicato. Saltare dosi o non completare il ciclo completo di terapia non può trattare completamente l'infezione e potrebbe tornare a essere più difficile da trattare. Michelle McDermott, PharmD D: Cosa fa infezioni clindamicina trattare? A: Cleocin (clindamicina) è un antibiotico che combatte i batteri nel corpo. Viene usato nel trattamento delle infezioni gravi causate da batteri, tra cui infezioni della pelle, acne, malattia infiammatoria pelvica, vaginosi batterica, infezioni respiratorie, infezioni addominali, infezioni dell'orecchio, infezioni ossee e articolari, mal di gola, e parodontite (infezione delle gengive). Clindamicina può essere utilizzato per il trattamento di altre infezioni non menzionati qui. Consultare il proprio medico per informazioni sulla specifica infezione si può avere. Effetti indesiderati comuni di clindamicina includono il cambiamento delle abitudini intestinali, nausea, vomito, mal di stomaco, dolori articolari, e irritazione della gola. Questo non è un elenco completo degli effetti collaterali associati con clindamicina. Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia di clindamicina e di altri farmaci antibatterici, clindamicina deve essere utilizzato solo per trattare o prevenire le infezioni che hanno dimostrato o fortemente sospettati di essere causate da batteri. Sarah Lewis, PharmD D: Qual è la durata di conservazione di clindamicina? A: Clindamicina è in una classe di farmaci chiamati antibiotici lincomicina. Clindamicina è usato per il trattamento di alcune gravi infezioni batteriche - quando le infezioni non possono essere trattati da alcuni altri antibiotici. Clindamicina è usato per curare gravi: infezioni del tratto respiratorio; infezioni della pelle; infezioni del sangue; infezioni degli organi riproduttivi femminili o di altri organi. Clindamicina funziona impedendo o rallentando la crescita di batteri. Clindamicina non uccide i virus; in tal modo, non è efficace per il trattamento di raffreddori, influenza e infezioni non associati con i batteri. Quando clindamicina è stato prescritto per il trattamento di una infezione batterica, che può essere comune a sentirsi meglio nelle prime fasi del ciclo di terapia; tuttavia, clindamicina dovrebbe essere preso esattamente come indicato. Saltare dosi o non completare il ciclo completo di terapia può (1) diminuire l'efficacia del trattamento immediato e (2) aumentare la probabilità che i batteri si sviluppano resistenza e non sarà curabile con clindamicina o altri antibiotici in futuro. Prescrizione di farmaci sono tenuti per legge negli Stati Uniti per avere date di scadenza. La data di scadenza su un farmaco di prescrizione, tra cui clindamicina, è l'ultima data in cui il produttore può garantire la piena efficacia e la sicurezza del farmaco. I farmaci possono perdere la loro potenza e l'efficacia nel tempo. Ci sono state segnalazioni di farmaco siano nocivi dopo la data di scadenza. La data di scadenza è la data il farmaco deve essere eliminata, secondo l'Istituto per la Safe Medication Practices (ISMP). Per la prescrizione di farmaci, la data di scadenza può essere sull'etichetta di prescrizione. Se un farmaco viene senza una data di scadenza documentato, la farmacia dove è stato dispensato il farmaco potrebbe essere in grado di fornire la data di scadenza. Secondo ISMP, se la data di scadenza non è nota, ed è stato più di un anno da quando il farmaco è stato dispensato dalla farmacia, il farmaco deve essere eliminata. Inoltre, se il farmaco è stato memorizzato al di fuori delle condizioni raccomandate (ad esempio temperature estreme, luce solare diretta), l'integrità del farmaco può essere compromessa. capsule di clindamicina devono essere conservati a temperatura ambiente - 68 - 77A ° C, in base alle informazioni di prescrizione. Clindamicina deve essere essere presa solo come prescritto e sotto la supervisione di un operatore sanitario. Derek Dore, PharmD Con Frieda Wiley, PharmD | Medicalmente Inviato da Robert Jasmer, MD Ultimo aggiornamento: 2014/12/17 Copyright & copy; 2014 Tutti i giorni Salute Media, LLC clindamicina Capsule Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia di clindamicina HCl e di altri farmaci antibatterici, clindamicina HCl deve essere utilizzato solo per trattare o prevenire le infezioni che hanno dimostrato o fortemente sospettati di essere causate da batteri. Clostridium difficile diarrea associata (CDAD) è stata riportata con l'uso di quasi tutti gli agenti antibatterici, tra cui clindamicina HCl e può variare in gravità da diarrea lieve a colite fatale. Il trattamento con agenti antibatterici altera la normale flora del colon, che porta alla crescita eccessiva di C. difficile. Perché clindamicina terapia HCl è stata associata con la colite grave che può finire fatalmente, si dovrebbe essere riservato per gravi infezioni in cui gli agenti antimicrobici meno tossici sono inadeguate, come descritto nella sezione INDICAZIONI E USO. Non deve essere usato in pazienti con infezioni non batterica, come la maggior parte delle infezioni del tratto respiratorio superiore. C. difficile produce tossine A e B, che contribuiscono allo sviluppo di CDAD. Hypertoxin producendo ceppi di C. difficile causa un aumento della morbilità e della mortalità, come queste infezioni possono essere refrattari alla terapia antimicrobica e possono richiedere una colectomia. CDAD deve essere considerata in tutti i pazienti che presentano diarrea dopo l'uso di antibiotici. anamnesi accurata è necessaria in quanto CDAD è stato riscontrato più di due mesi dopo la somministrazione di agenti antibatterici. Se CDAD è sospettata o confermata, continua l'uso di antibiotici non diretti contro C. difficile può essere necessario interrompere. fluido adeguato e la gestione degli elettroliti, la supplementazione di proteine, il trattamento antibiotico di C. difficile. e la valutazione chirurgica deve essere istituita come clinicamente indicato. Clindamicina Capsule Descrizione cloridrato Clindamicina è il sale cloridrato idrato di clindamicina. Clindamicina è un antibiotico semisintetico prodotto da un 7 (S) - cloro-sostituzione del 7 (R) - hydroxyl gruppo del lincomicina composto progenitore. Clindamicina capsule cloridrato, USP contengono clindamicina cloridrato equivalente a 150 mg o 300 mg di clindamicina. ingredienti inattivi: 150 mg & ndash; amido di mais, FD & amp; C blu n ° 1, FD & amp; C non giallo. 5, gelatina, lattosio, magnesio stearato, talco e biossido di titanio; 300 mg & ndash; amido di mais, FD & amp; C non blu. 1, gelatina, lattosio, magnesio stearato, talco e diossido di titanio. La formula di struttura è rappresentato qui di seguito: Il nome chimico per hydrochloride clindamicina è metile 7-cloro-6,7,8-trideossi-6- (1-metil trans -4-propil-L-2-pyrrolidinecarboxamido) -1-tio-L - treo - & alfa; - D - galacto - octopyranoside monocloridrato. Clindamycin Capsule - Farmacologia Clinica Farmacologia umana studi di livello siero con una dose orale di mg 150 di cloridrato di clindamicina in 24 volontari adulti normali hanno mostrato che la clindamicina è stato rapidamente assorbito dopo somministrazione orale. Un livello medio di picco sierico di 2,50 mcg / ml è stata raggiunta in 45 minuti; livelli sierici media 1,51 mcg / ml a 3 ore e 0,70 mcg / ml a 6 ore. L'assorbimento di una dose orale è praticamente completa (90%), e la somministrazione concomitante di cibo non apprezzabilmente modificare le concentrazioni sieriche; livelli sierici sono stati uniforme e prevedibile da persona a persona e la dose da dosare. studi livello sierico seguenti dosi multiple di clindamicina cloridrato fino a 14 giorni non mostrano alcuna evidenza di accumulo o alterato metabolismo dei farmaci. Dosi fino a 2 grammi di clindamicina al giorno per 14 giorni sono stati ben tollerato da volontari sani, tranne che l'incidenza di effetti collaterali gastrointestinali è maggiore con dosi più alte. Concentrazioni di clindamicina nel siero aumentato linearmente con l'aumento della dose. I livelli sierici superano il MIC (minima concentrazione inibente) per gli organismi più indicate per almeno sei ore dopo la somministrazione delle dosi solitamente consigliate. Clindamicina è ampiamente distribuito nei fluidi corporei e nei tessuti (comprese le ossa). Non livelli significativi di clindamicina vengono raggiunti nel liquido cerebrospinale, anche in presenza di meningi infiammate. L'emivita biologica media è di 2,4 ore. Circa il 10% della bioattività viene escreto nelle urine e del 3,6% nelle feci; il rimanente è escreto sotto forma di metaboliti bioinactive. Insufficienza renale Siero emivita di clindamicina è leggermente aumentata nei pazienti con funzione renale ridotta notevolmente. L'emodialisi e la dialisi peritoneale non sono efficaci nel rimuovere clindamicina dal siero. Uso in pazienti anziani Gli studi di farmacocinetica in volontari anziani (61 & ndash; 79 anni) e giovani adulti (18 & ndash; 39 anni) indicano che l'età da sola non altera la farmacocinetica clindamicina (clearance, emivita di eliminazione, il volume di distribuzione, e l'area sotto la curva tempo-concentrazione sierica ) dopo la somministrazione endovenosa di clindamicina fosfato. Dopo somministrazione orale di clindamicina cloridrato, emivita di eliminazione è aumentata di circa 4,0 ore (intervallo 3.4 & ndash; 5.1 h) negli anziani rispetto alle 3,2 ore (range 2,1 & ndash; 4.2 h) in giovani adulti. Il grado di assorbimento, tuttavia, non è differente tra i gruppi di età e nessuna alterazione della dose per gli anziani con normale funzionalità epatica e normale funzione renale (aggiustato per età) 1. Microbiologia Meccanismo di azione Clindamicina inibisce la sintesi proteica batterica legandosi alla RNA 23S della subunità 50S del ribosoma. Clindamicina è batteriostatico. La resistenza alla clindamicina è più spesso causato da modifiche delle basi specifiche del RNA ribosomiale 23S. Resistenza crociata tra clindamicina e lincomicina è completo. Poiché i siti di legame per questi farmaci antibatterici si sovrappongono, resistenza crociata è a volte osservata tra lincosamidi, macrolidi e streptogramine B. resistenza ai macrolidi-inducibile alla clindamicina si verifica in alcuni isolati di batteri macrolidi resistenti. isolati macrolidi-resistenti di stafilococchi e streptococchi beta-emolitico. dovrebbero essere sottoposti a screening per l'induzione della resistenza clindamicina con il test D-zone. Clindamicina ha dimostrato di essere attivo contro la maggior parte degli isolati dei seguenti microrganismi, sia in vitro che nelle infezioni cliniche, come descritto nella sezione INDICAZIONI E USO. Staphylococcus aureus (ceppi meticillino-sensibile) Streptococcus pneumoniae (penicillina ceppi sensibili) Streptococcus pyogenes Clostridium perfringens Fusobacterium necrophorum Fusobacterium nucleatum Peptostreptococcus anaerobius Prevotella melaninogenica Almeno il 90% dei microrganismi elencati di seguito mostra in concentrazioni minime inibenti vitro (MIC) inferiori o uguali al clindamicina suscettibile breakpoint MIC per organismi di tipo analogo a quelli mostrati nella Tabella 1. Tuttavia, l'efficacia di clindamicina nel trattamento clinico infezioni dovute a questi microrganismi non è stata stabilita in studi clinici adeguati e ben controllati. Staphylococcus epidermidis (meticillino - ceppi sensibili) Streptococcus agalactiae Streptococcus anginosus oralis Streptococcus mitis Streptococcus Actinomyces israelii Clostridium Clostridioforme Eggerthella lenta Finegoldia (Peptostreptococcus) magna Micromonas (Peptostreptococcus) micros Prevotella bivia Prevotella intermedia Propionibacterium acnes suscettibilità Metodi di test Se disponibile, il laboratorio di microbiologia clinica dovrebbe fornire cumulativa nei risultati dei test di sensibilità in vitro per i farmaci antimicrobici utilizzati negli ospedali e nelle aree di attività locali al medico come relazioni periodiche che descrivono il profilo di suscettibilità dei patogeni nosocomiali e acquisite in comunità. Questi rapporti dovrebbero aiutare il medico nella scelta di un farmaco antibatterico per il trattamento. Tecniche di diluizione I metodi quantitativi vengono utilizzati per determinare le concentrazioni minime inibenti antimicrobici (MICS). Questi microfoni forniscono stime della sensibilità dei batteri ai composti antimicrobici. I microfoni devono essere determinati con un metodo di prova standardizzato 2,3 (brodo e / o agar).I valori di MIC devono essere interpretati secondo i criteri previsti nella tabella 1. tecniche di diffusione Metodi quantitativi che richiedono la misurazione di diametri di zona possono anche fornire stime riproducibili della sensibilità dei batteri ai composti antimicrobici. Le dimensioni della zona deve essere determinata utilizzando un metodo standardizzato 2,5 Questa procedura utilizza i dischi di carta impregnati con 2 mcg di clindamicina per testare la sensibilità dei batteri alla clindamicina. I punti di rottura del disco di diffusione sono forniti nella tabella 1. Tecniche anaerobici Per i batteri anaerobici, la suscettibilità alla clindamicina può essere determinata con un metodo di prova standardizzata 2,4. I valori di MIC ottenuti devono essere interpretati secondo i criteri previsti nella tabella 1. Tabella 1. Criteri interpretativi test di sensibilità per clindamicina Suscettibilità criteri interpretativi Un rapporto di Sensibile (S) indica che il farmaco antimicrobico possa inibire la crescita del patogeno se il farmaco antimicrobico raggiunge la concentrazione normalmente ottenibili presso il sito di infezione Un rapporto di intermedio (I) indica che il risultato deve essere considerato equivoci, e, se il microrganismo non è completamente suscettibile a, farmaci clinicamente possibili alternative, il test deve essere ripetuto. Questa categoria implica possibile applicabilità clinica in siti corporei cui il farmaco è fisiologicamente concentrato o in situazioni in cui può essere alto dosaggio di farmaco. Questa categoria fornisce anche una zona cuscinetto che impedisce piccole, fattori tecnici non controllati da causare grandi discrepanze di interpretazione. Un rapporto di Resistant (R) indica che il farmaco antimicrobico non sia tale da inibire la crescita del patogeno se il farmaco antimicrobico raggiunge la concentrazione normalmente ottenibili presso il sito di infezione; altra terapia deve essere selezionato. Controllo di qualità Standardizzati procedure di test di suscettibilità richiedono l'uso di laboratorio di controllo per controllare e garantire l'accuratezza e la precisione delle forniture e dei reagenti utilizzati nel test, e le tecniche dei soggetti che svolgono il test. 2,3,4,5 clindamicina in polvere standard dovrebbe fornire le gamme MIC nella tabella 2. Per la tecnica del disco diffusione utilizzando il disco di clindamicina mcg 2 i criteri previsti nella tabella 2 dovrebbero essere raggiunti. Tabella 2. Controllo di qualità accettabile Ranges per clindamicina Intervalli di controllo qualità accettabile Minimo Gamma concentrazione inibente (mcg / ml) Disco-diffusione Range (Zone diametri in mm) ATCC & reg; è un marchio registrato della American Type Culture Collection * Enterococcus faecalis è stato incluso in questa tabella solo a scopo di controllo della qualità. &pugnale; Il controllo di qualità per il C. difficile viene eseguita utilizzando il metodo della diluizione di agar solo, tutti gli altri anaerobi obbligati possono essere testati da una microdiluizione brodo o metodi di diluizione di agar. Enterococcus faecalis * ATCC 29212 Indicazioni e impiego per Clindamycin Capsule Clindamicina è indicato nel trattamento delle infezioni gravi causate da batteri anaerobici sensibili. Clindamicina è anche indicato nel trattamento di gravi infezioni dovute a ceppi sensibili di streptococchi, pneumococchi, stafilococchi. Il suo uso deve essere riservato a pazienti allergici alla penicillina o altri pazienti per i quali, a giudizio del medico, una penicillina è inadeguato. A causa del rischio di colite, come descritto nella scatola di avvertimento. prima di selezionare clindamicina il medico dovrebbe prendere in considerazione la natura della infezione e la praticabilità di alternative meno tossici (ad esempio, eritromicina). Anaerobi: infezioni del tratto respiratorio gravi come empiema, polmonite anaerobica, e ascesso polmonare; gravi infezioni della pelle e dei tessuti molli; setticemia; infezioni intra-addominali, come la peritonite e l'ascesso intra-addominale (tipicamente derivanti da anaerobica residente organismi nel tratto gastrointestinale normale); infezioni della pelvi femminile e del tratto genitale come l'endometrite, nongonococcal ascesso tubo-ovarico, cellulite pelvica, e l'infezione vaginale polsino post-chirurgica. Streptococchi: infezioni del tratto respiratorio gravi; gravi infezioni della pelle e dei tessuti molli. Stafilococchi: infezioni del tratto respiratorio gravi; gravi infezioni della pelle e dei tessuti molli. Pneumococchi: infezioni delle vie respiratorie gravi. studi batteriologici devono essere eseguite per determinare gli organismi causali e la loro suscettibilità alla clindamicina. Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia di clindamicina HCl e di altri farmaci antibatterici, clindamicina HCl deve essere utilizzato solo per trattare o prevenire le infezioni che hanno dimostrato o fortemente sospettati di essere causate da batteri sensibili. Quando la cultura e l'informazione la suscettibilità sono disponibili, essi devono essere considerati nella scelta o modificare la terapia antibatterica. In assenza di tali dati, modelli di epidemiologia e di sensibilità locali possono contribuire alla selezione empirica della terapia. Controindicazioni cloridrato clindamicina è controindicato nei soggetti con una storia di ipersensibilità ai preparati contenenti clindamicina o lincomicina. Avvertenze Clostridium difficile diarrea associata Clostridium difficile diarrea associata (CDAD) è stata riportata con l'uso di quasi tutti gli agenti antibatterici, tra cui la clindamicina HCl, e può variare in gravità da diarrea lieve a colite fatale. Il trattamento con agenti antibatterici altera la normale flora del colon, che porta alla crescita eccessiva di C. difficile. C. difficile produce tossine A e B, che contribuiscono allo sviluppo di CDAD. Hypertoxin producendo ceppi di C. difficile causa un aumento della morbilità e della mortalità, come queste infezioni possono essere refrattari alla terapia antimicrobica e possono richiedere una colectomia. CDAD deve essere considerata in tutti i pazienti che presentano diarrea dopo l'uso di antibiotici. anamnesi accurata è necessaria in quanto CDAD è stato riscontrato più di due mesi dopo la somministrazione di agenti antibatterici. Se CDAD è sospettata o confermata, continua l'uso di antibiotici non diretti contro C. difficile può essere necessario interrompere. fluido adeguato e la gestione degli elettroliti, la supplementazione di proteine, il trattamento antibiotico di C. difficile. e la valutazione chirurgica deve essere istituita come clinicamente indicato. Anafilattico e gravi reazioni di ipersensibilità Lo shock anafilattico e reazioni anafilattiche sono state riportate (vedi REAZIONI AVVERSE). gravi reazioni di ipersensibilità, tra cui reazioni cutanee gravi come necrolisi epidermica tossica (TEN), la reazione farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), e sindrome di Stevens-Johnson (SJS), alcuni con esito fatale, sono stati riportati (vedi REAZIONI AVVERSE) . Nel caso di una tale reazione di ipersensibilità anafilattica o grave, sospendere il trattamento in modo permanente e istituire terapia appropriata. Un'indagine attenta dovrebbe essere fatto per quanto riguarda la sensibilità ai farmaci precedenti e altri allergeni. Utilizzo in meningite Poiché clindamicina non diffonde adeguatamente nel liquido cerebrospinale, il farmaco non deve essere usato nel trattamento della meningite. Precauzioni Generale Rassegna di esperienza fino ad oggi suggerisce che un sottogruppo di pazienti anziani con malattia grave associata può tollerare la diarrea meno bene. Quando clindamicina è indicato in questi pazienti, devono essere attentamente monitorati per il cambiamento nella frequenza delle evacuazioni. Clindamicina cloridrato deve essere prescritto con cautela nei pazienti con una storia di malattia gastrointestinale, particolarmente la colite. Clindamicina cloridrato deve essere prescritto con cautela nei soggetti atopici. procedure chirurgiche indicate devono essere effettuate in combinazione con la terapia antibiotica. L'uso di clindamicina cloridrato si traduce a volte in crescita eccessiva di organismi non sensibili - in particolare lieviti. Dovrebbe verificarsi sovrainfezioni, dovrebbero essere adottate misure appropriate, come indicato dalla situazione clinica. Clindamicina modifica il dosaggio non può essere necessario nei pazienti con malattia renale. Nei pazienti con moderata a grave malattia del fegato, il prolungamento di clindamicina emivita è stato trovato. Tuttavia, è stato postulato da studi che quando somministrato ogni otto ore, accumulo dovrebbe verificarsi raramente. Pertanto, la modifica del dosaggio nei pazienti con malattia epatica non può essere necessario. Tuttavia, periodici fegato determinazioni enzimatiche devono essere effettuate quando si trattano pazienti con malattia epatica grave. Le mg capsule contengono 150 FD & amp; C non giallo. 5 (tartrazina) che può causare reazioni di tipo allergico (inclusa l'asma bronchiale) in alcuni soggetti predisposti. Anche se l'incidenza complessiva di FD & amp; C non giallo. 5 (tartrazina) sensibilità nella popolazione generale è bassa, è spesso visto in pazienti che hanno anche ipersensibilità all'aspirina. La prescrizione clindamicina HCl in assenza di una infezione batterica provata o fortemente sospetta o indicazione profilattica difficilmente fornire beneficio per il paziente e aumenta il rischio di sviluppo di batteri resistenti ai farmaci. Informazioni per i pazienti I pazienti devono essere informati che i farmaci antibatterici, tra cui la clindamicina cloridrato deve essere utilizzato solo per trattare le infezioni batteriche. Non trattare le infezioni virali (ad esempio, il comune raffreddore). Quando clindamicina HCl è stato prescritto per il trattamento di una infezione batterica, i pazienti devono essere avvertiti che, anche se è comune a sentirsi meglio nelle prime fasi del ciclo di terapia, il farmaco deve essere assunto esattamente come indicato. Saltare dosi o non completare il ciclo completo di terapia può (1) diminuire l'efficacia del trattamento immediato e (2) aumentare la probabilità che i batteri si sviluppano resistenza e non sarà curabile con clindamicina HCl o altri farmaci antibatterici in futuro. La diarrea è un problema comune causato da antibiotici che di solito termina quando l'antibiotico viene interrotto. A volte, dopo aver iniziato il trattamento con antibiotici, i pazienti possono sviluppare feci acquose e sanguinose (con o senza crampi allo stomaco e febbre) anche il più tardi di due o più mesi dopo aver preso l'ultima dose di antibiotico. In questo caso, i pazienti devono contattare il proprio medico al più presto possibile. Test di laboratorio Durante la terapia prolungata, periodici test di funzionalità epatica e renale e la conta del sangue devono essere eseguiti. Interazioni farmacologiche Clindamicina ha dimostrato di avere proprietà di blocco neuromuscolare che possono aumentare l'azione di altri agenti bloccanti neuromuscolari. Pertanto, deve essere usato con cautela nei pazienti trattati con tali agenti. Antagonismo è stata dimostrata fra clindamicina e l'eritromicina in vitro. A causa della possibile rilevanza clinica, questi due farmaci non devono essere somministrati in concomitanza. Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità studi a lungo termine sugli animali non sono stati condotti con clindamicina per valutare il potenziale cancerogeno. test di genotossicità eseguiti incluso un test del micronucleo ratto e un test di reversione Ames Salmonella. Entrambi i test sono risultati negativi. Studi di fertilità nei ratti trattati per via orale con un massimo di 300 mg / kg / die (circa 1,6 volte più elevato raccomandato adulto dose umana sulla base di mg / m 2) non hanno evidenziato effetti sulla fertilità o la capacità di accoppiamento. Gravidanza Gravidanza Categoria B Negli studi clinici con le donne in gravidanza, la somministrazione sistemica di clindamicina durante il secondo e terzo trimestre di gravidanza, non è stato associato ad un aumento della frequenza di anomalie congenite. Clindamicina deve essere usato durante il primo trimestre di gravidanza solo se strettamente necessario. Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne in stato di gravidanza durante il primo trimestre di gravidanza. Poiché gli studi sulla riproduzione animale non sono sempre predittivi della risposta umana, questo farmaco deve essere usato durante la gravidanza solo se strettamente necessario. Studi sulla riproduzione condotti su ratti e topi con dosi orali di clindamicina fino a 600 mg / kg / die (3,2 e 1,6 volte la massima dose raccomandata per adulti sulla base mg / m 2, rispettivamente) o dosi sottocutanee di clindamicina fino a 250 mg / kg / giorno (1,3 e 0,7 volte la massima dose raccomandata per adulti umano sulla base di mg / m 2, rispettivamente) hanno rivelato alcuna evidenza di teratogenicità. Le madri che allattano Clindamicina stato segnalato a comparire nel latte materno nella gamma da 0,7 a 3.8 mcg / mL. A causa delle potenziali reazioni avverse gravi nei bambini allattati, clindamicina non dovrebbe essere assunto da madri che allattano. uso pediatrico Quando clindamicina cloridrato viene somministrato alla popolazione pediatrica (dalla nascita ai 16 anni), un adeguato monitoraggio dei sistemi d'organo è auspicabile. Usa Geriatric Gli studi clinici di clindamicina non hanno incluso un numero sufficiente di pazienti di età superiore ai 65 anni per determinare se essi rispondono in modo diverso dai pazienti più giovani. Tuttavia, altre pratiche cliniche riportato indica che la colite associata agli antibiotici e la diarrea (causata da Clostridium difficile) visto in associazione con la maggior parte degli antibiotici si verificano più frequentemente negli anziani (& gt; 60 anni) e possono essere più gravi. Questi pazienti devono essere attentamente monitorati per lo sviluppo di diarrea. studi farmacocinetici con clindamicina hanno mostrato differenze clinicamente importanti tra i soggetti giovani ed anziani con normale funzione epatica e normale funzione renale (aggiustata per età) dopo la somministrazione per via orale o endovenosa. Reazioni avverse Le seguenti reazioni sono state riportate con l'uso di clindamicina. Infezioni e infestazioni Colite da Clostridium difficile gastrointestinale Dolore addominale, colite pseudomembranosa, esofagite, nausea, vomito e diarrea (vedi boxed warning). L'insorgenza dei sintomi colite pseudomembranosa può verificarsi durante o dopo il trattamento antibatterico (vedi AVVERTENZE). ulcera esofagea stato segnalato. Un gusto sgradevole o metallico stato segnalato dopo somministrazione orale. Reazioni di ipersensibilità Generalizzato da lieve a moderata morbillo-like (maculopapulose) eruzioni cutanee sono le reazioni avverse più frequentemente riportate. durante la terapia farmacologica sono state osservate eruzioni vescicolobolloso, così come orticaria,. Gravi reazioni cutanee quali necrolisi epidermica tossica, alcuni con esito fatale, sono stati riportati (vedi AVVERTENZE). Sono stati segnalati anche casi di acuta generalizzata esantematico Pustolosi (AGEP), eritema multiforme, alcuni simili alla sindrome di Stevens-Johnson, shock anafilattico, reazione anafilattica e ipersensibilità. Pelle e mucose Prurito, sono stati segnalati vaginiti, angioedema e rari casi di dermatite esfoliativa. (Vedi reazioni di ipersensibilità.) Fegato Ittero e anomalie nei test di funzionalità epatica durante la terapia con clindamicina sono stati osservati. Renale Anche se è stata stabilita una relazione diretta di clindamicina al danno renale, è stata osservata disfunzione renale come dimostra azotemia, oliguria, e / o proteinuria. emopoietiche Sono stati riportati neutropenia transitoria (leucopenia) e eosinofilia. Rapporti di agranulocitosi e trombocitopenia sono state fatte. Nessun rapporto eziologico diretto con la terapia concomitante clindamicina potrebbe essere fatto in uno dei suddetti elementi. Sistema immunitario sono state riportate reazioni di droga con i casi eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS). Muscoloscheletrico Sono stati riportati casi di poliartrite. sovradosaggio mortalità significativa è stata osservata in topi a una dose endovenosa di 855 mg / kg in ratti a una dose orale o sottocutanea di circa 2618 mg / kg. Nei topi, sono state osservate convulsioni e depressione. L'emodialisi e la dialisi peritoneale non sono efficaci nel rimuovere clindamicina dal siero. Clindamicina Capsule Dosaggio e somministrazione Se significativo diarrea si verifica durante la terapia, questo antibiotico deve essere sospeso (vedi boxed warning). adulti Infezioni gravi - da 150 a 300 mg ogni 6 ore. Più gravi infezioni - da 300 a 450 mg ogni 6 ore. I pazienti pediatrici Infezioni gravi - 8 a 16 mg / kg / giorno (da 4 a 8 mg / lb / giorno) suddivisi in tre o quattro dosi uguali. Più gravi infezioni - da 16 a 20 mg / kg / giorno (da 8 a 10 mg / lb / giorno) suddivisi in tre o quattro dosi uguali. Per evitare la possibilità di irritazione esofagea, clindamicina capsule cloridrato, USP deve essere assunto con un bicchiere pieno d'acqua. Infezioni gravi dovute a batteri anaerobici sono di solito trattati con Cleocin FOSFATO & reg; Soluzione sterile. Tuttavia, in circostanze clinicamente appropriato, il medico può decidere di iniziare il trattamento o continuare il trattamento con clindamicina capsule cloridrato, USP. In caso di & beta; infezioni da streptococco - hemolytic, il trattamento deve continuare per almeno 10 giorni. Come viene fornito clindamicina Capsule Clindamicina capsule cloridrato, USP sono disponibili nei seguenti punti di forza, colori e dimensioni: 150 mg di azzurro e verde Bottiglie di 100 NDC 59762-3328-1 300 mg Light Blue Bottiglie di 16 NDC 59762-5010-1 Bottiglie di 100 NDC 59762-5010-2 Conservare a temperatura ambiente controllata di 20 & deg; a 25 & deg; C (68 & deg; a 77 & deg; C) [vedi USP]. RIFERIMENTI Smith RB, Phillips JP: Valutazione delle Cleocin Cleocin HCl e fosfato in una popolazione anziana. Upjohn TR 8147--82--9122-021, dicembre 1982 CLSI. Standard di prestazione per Test della Sensibilità Antibatterica: 26 ° ed. CLSI supplemento M100S. Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards Institute; 2016 CLSI. Metodi per la diluizione antimicrobici test di sensibilità per i batteri che crescono aerobico; Approvato standard - Decima Edizione. documento CLSI M07-A10. Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards Institute; Il 2015. CLSI. Metodi di Test della Sensibilità Antibatterica di batteri anaerobici; Approvato standard-Ottava Edizione. documento CLSI M11-A8. Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards Institute; Del 2012. CLSI. Standard di prestazione per antimicrobica disco test di sensibilità; Approvato standard - dodicesima edizione. documento CLSI M02-A12. Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards Institute; Il 2015. L'etichetta di questo prodotto potrebbe essere stato aggiornato. Per corrente informazioni prescrittive complete, visitare il sito www. greenstonellc. com. LAB-0.051-13,0 agosto 2016 PANNELLO visualizzazione primaria - 150 mg Capsule bottiglia Label NDC 59762-3328-1 100 Capsule GREENSTONE & reg; MARCA clindamicina capsule cloridrato, USP PANNELLO visualizzazione primaria - 300 mg Capsule bottiglia Label NDC 59762-5010-2 100 Capsule GREENSTONE & reg; MARCA clindamicina capsule cloridrato, USP